Höhere Hochs, aber – BioNxt Solutions, Evotec, Novo Nordisk Aktie

Pilotstudie und Genehmigung für BioNxt Solutions

Das kanadische Biotech-Unternehmen BioNxt Solutions (WKN: A3D1K3 ISIN: CA0909741062 Ticker-Symbol: BXT) konnte in der zweiten Maiwoche den erfolgreichen Abschluss einer Pilotstudie am Menschen bekannt geben. Hier war der Auftraggeber ein führender europäischer Generikahersteller, für den ein oral lösliches Narkotikum (ODF) entwickelt und die entsprechende Vergleichsstudie zur Bioverfügbarkeit erfolgreich durchgeführt werden konnte. Derzeit stellen die Kanadier neben dem Aufbau einer eigenen Arzneimittelpipeline ihre Forschungskapazitäten auch anderen Auftragsfirmen zur Verfügung. In der vergangenen Woche konnte dann das Unternehmen bereits die nächste Neuigkeit veröffentlichen, denn dieses Mal wurde die Genehmigung für eine europäische klinische Studie des eigenen transdermalen Rotigotin-Pflasters erteilt.

Dieses Pflaster enthält den Wirkstoff Rotigotin der über die Haut abgegeben wird und zur Behandlung von Morbus Parkinson dient. Die Studie soll nach Abschluss der restlichen Vorbereitungen bereits Ende Juni starten. Hierbei wird neben der relativen Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes auch die Hauthaftung und Hautverträglichkeit in einer randomisierten Crossover-Pilotstudie überprüft. Ideal wäre die bessere Aufnahme und Bioverfügbarkeit von Rotigotin durch transdermale Pflaster, denn die orale Einnahme hat eine zu schlechte Absorbierung bei den betroffenen Patienten. Insgesamt leiden weltweit mindestens 10 Mio. Menschen an Morbus Parkinson und der Markt für Rotigotin Pflaster lag allein in 2021 schon bei ca. 518 Mio. USD und wächst jedes Jahr zwischen 4 – 5 % an, da immer mehr Menschen an Parkinson erkranken.

Novo Nordisk mit neuem Rekordhoch

Von einem Hoch zum nächsten entwickelt sich die Aktie der dänischen Novo Nordisk (WKN: A1XA8R | ISIN: DK0060534915 | Ticker-Symbol: NOVC). Die Aktie notierte im gestrigen Handel mit 152,46 EUR nur knapp unter dem Allzeithoch von 159 EUR. Unterstützung für den Dauerlauf der Aktie kommt dabei wieder aus dem Bereich der Gewichtsabnahme, die immer mehr zur goldenen Cashcow des Unternehmens mutiert. So konnte Novo Nordisk die Hauptergebnisse von OASIS 1 am Montag veröffentlichen. In dieser Phase-3a-Studie wurde über 68 Wochen die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid erbracht. Dabei wurden alle 667 Erwachsene mit Übergewicht und Adipositas einer Lebensstilintervention unterzogen, aber die eine Hälfte erhielt jeden Tag 50 mg Semaglutid und die andere Hälfte ein Placebo.

Beide Gruppen konnten Gewichtsabnahmen erzielen, aber die statistisch überlegen Gewichtsabnahme fand in der Gruppe mit 50 mg Semaglutid statt. Der Gewichtsverlust der Placebokontrollgruppe lag bei durchschnittlich 1,8 % nach 68 Wochen, während die orale Einnahme von 50 mg Semaglutid zu einem Rückgang des Körpergewichtes von 17,4 % führte. Martin Holst Lange, Executive Vice President für die Entwicklung bei Novo Nordisk äußerte sich zu den Ergebnissen wie folgt: "Wir sind sehr zufrieden mit dem Gewichtsverlust, den die einmal täglich oral einzunehmende Formulierung von Semaglutid bei Adipositas zeigt. Die Ergebnisse zeigen einen vergleichbaren Gewichtsverlust wie in der STEP-1-Studie mit injizierbarem Semaglutid 2,4 mg bei Adipositas unter dem Markennamen Wegovy.“

Evotec am Jahreshoch

Die Aufholjagd bei der Aktie von Evotec (WKN: 566480 ISIN: DE0005664809 Ticker-Symbol: EVT) geht weiter. Mit 20,33 EUR je Aktie notiert der Anteilsschein nur knapp unter dem Jahreshoch von 20,63 EUR. Seitdem Tief Anfang Mai bei 15,38 EUR, ging es damit innerhalb von nur 11 Handelstagen um knapp 30 % aufwärts und könnte damit die seit Dezember 2022 laufende Bodenbildungsphase abgeschlossen haben. Befeuert wurde der Hochlauf durch die Partnerschaft mit Sandoz wie auch die Möglichkeit des Wiederaufstieges in den MDAX. Durch einen Hackerangriff und der verzögerten Abgabe des Quartalsberichtes wurde nach Regularium das Unternehmen aus dem MDAX ausgeschlossen und könnte nun im Juni 2023 wieder aufgenommen werden.

Das Management von Evotec kalkuliert für 2023 mit Umsätzen zwischen 820 bis 840 Mio. EUR und damit mit Umsatzwachstum und erwartet beim bereinigten operativen Ergebnis einen Korridor von 115 bis 130 Mio. EUR. Das entspricht einem Anstieg von bis zu 28 % gegenüber 2022. Konzernchef Werner Lanthaler will das Wachstum einfach dadurch erreichen, dass die vorhandenen Kapazitäten bei der US-Tochter Just-Evotec Biologics in Redmond (Texas) besser ausgelastet werden. Bisher stehen Kapazitäten still und diese sollen durch mehr Kunden zur besseren Auslastung gebracht werden.